国产单针新冠疫苗量产上市
国产单针新冠疫苗量产上市，此疫苗因1剂有效、14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。国产单针新冠疫苗量产上市。
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国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在上海量产上市。
本文图均为宝山区供
1月27日，由上海上药康希诺生物制药有限公司（以下简称“上药康希诺”）生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行。本次活动由上海市政府副秘书长陈鸣波，宝山区委副书记、区长高奕奕出席活动并致辞，上实集团总裁、上海医药董事长周军宣布上药康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市。
“上海造”新冠疫苗上市后，预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力。澎湃新闻记者了解到，此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”，是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗，于2021年2月25日在国内获批附条件上市，因1剂有效、14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。
上药康希诺打造占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”，运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统，可实现2亿剂新冠疫苗的年产能，为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。
6个多月建成疫苗工厂，开创疫苗生产“上海速度”
疫苗的生产周期长，技术含量高，监管要求严格，特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造，一方面，从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准；另一方面，面对疫情防控形势，要在严格按照行业标准的前提下，用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”，更是难上加难。
对此，上海医药集团成立疫苗重大项目组，同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造，并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。
从开工建设到取得生产许可证，上药康希诺用3个多月时间建成了一座符合GMP标准的年产1亿剂的新冠疫苗灌装车间，用6个多月时间建成了一座从原液到灌装、年产能2亿剂的新冠疫苗工厂，一座“疫苗超级工厂”初步建成。
截至目前，制剂2号线已通过检查，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，并于2021年12月1日获得药品补充申请批件，成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业，以“上海实力”与“上药担当”为引擎，用不到十个月的时间，实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。
打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线
走进上药康希诺的'疫苗生产线可以看到，在不停运转的履带之上，机械手臂上下飞舞，清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣。
生产线上还利用智能制造先进技术，通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来，实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化，采用在线自动清洗、灭菌设备，并通过自动灌装生产线实现在线称量，以实现核心生产区少人操作。
同时，通过自动灯检提高检测效率和精准度，只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”，包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库，缩短产品暴露在常温的时间。
在整个过程中，每一支疫苗都有“独一无二”的专属电子监管码，依托全过程信息化可追溯系统，就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。
“疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市，为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时，确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术平台优势，应用成熟的病毒载体药物生产、质量管理经验，推动“上海产”新冠疫苗问世。
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据央视新闻报道，1月27日，由上海上药康希诺生物制药有限公司（以下简称“上药康希诺”）生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行。
据悉，此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”，
是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗。
据澎湃新闻1月27日报道，此疫苗于2021年2月25日在国内获批附条件上市，因1剂有效、14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。
“上海造”新冠疫苗上市后，预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力，为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础。
当前全球疫情反复多变，今年年初，上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议，成立上药康希诺，开展由中国工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。
并打造占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”，
凭借专业化的工艺理解和资源整合，建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系，运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统，可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。
或受上述消息影响，康希诺生物（688185）股价于1月27日下午开始回升，13:56分左右涨幅高达8.81%。截至发稿，康希诺生物（688185）上涨超5%，股价达267.53元/股，总市值666.4亿元。
据康希诺生物官网介绍，康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创板，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
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上海上药康希诺生物制药有限公司第一支新冠疫苗正式量产上市。此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”，是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗。
这个“疫苗超级工厂”打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线，能实现2亿剂新冠疫苗的年产能，为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。
可实现2亿剂新冠疫苗年产能
1剂有效、14天快速形成保护 ！7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在2021年2月25日在国内获批附条件上市，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。
去年年初，上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议，成立上药康希诺，开展由中国工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。
上药康希诺依托上海医药全产业链优势，以最快速度、最优品质打造占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”，凭借专业化的工艺理解和资源整合，已建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系，运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统，可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。
每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码
走进上药康希诺的疫苗生产线，可以看到，在不停运转的履带之上，机械手臂上下飞舞，清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣，充分利用智能制造先进技术，通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来，实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化，采用在线自动清洗、灭菌设备，并通过自动灌装生产线实现在线称量，以实现核心生产区少人操作。
同时，通过自动灯检提高检测效率和精准度，只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”，包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库，缩短产品暴露在常温的时间。在整个过程中，每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码，依托全过程信息化可追溯系统，就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。
“疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时，确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。
多方联动，合力开创疫苗生产的“上海速度”
疫苗的生产周期长，技术含量高，监管要求严格，特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造，一方面，从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准。另一方面，面对疫情防控形势，要在严格按照行业标准的前提下，用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”，更是难上加难，挑战巨大，全力打赢这场 “抢工期、保质量、促投产”的攻坚之战，成为对政府统筹规划、协调联动、服务保障和企业产业链能力、制造能力、技术能力的一场空前大考。
从零起步，同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造，并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。
在过去一年里，从开工建设到取得生产许可证，一座“疫苗超级工厂”拔地而起，成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业，以“上海实力”为引擎，用不到十个月的时间，实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。
如此速度是当前上海市疫苗产业重大战略布局所迫切需要的。
在令人惊叹的背后，是多方积极协作的结果，上海市委、市政府、宝山区委、区政府等相关委办局领导多次深入现场调研，“面对面”地提供政策咨询、难题解疑。市经信委多次出面沟通设备耗材的采购货期问题，市商委积极协调多种设备产品的进口问题，为提前竣工达产提供物料保障；市药监局、宝山区市场局安排专人对接，组织开展10余次现场预查预检，提前派出驻厂员，并在疫苗受托生产申请、注册策略等方面给予悉心指导；宝山区主要领导牵头成立工作专班，召集各部门、属地园区召开推进会，统筹协调厂区各项建设任务，为“疫苗生产攻坚战”提供强大后援。
在上海建设世界级生物医药产业集群的关键时期，上海医药正在加速工商业创新转型发展，不断延伸业态布局，构建生物医药全产业链发展的大格局。
面向未来，上药康希诺将把握疫苗产业的发展机遇，更好助力疫情防控，成为上海建设具有全球影响力的科技创新中心，发展生物医药核心产业，聚焦疫苗领域的一支新的生力军。
